Kontrolóri sťahujú Metronidazolum až z úrovne pacientov, liečivo nevyhovelo v jednom parametri

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Lieky, lekáreň, liek
Foto: ilustračné, www.gettyimages.com

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol liečivo Metronidazolum až z úrovne pacientov. Ako štátny ústav informoval na svojej internetovej stránke, na základe podnetu z nemocničnej lekárne, ktorý sa týkal konkrétneho 50 gramového balenia od spoločnosti Interpharm Slovakia, s.r.o., štátny ústav obdržané balenie analyzoval. To nevyhovelo v parametri totožnosť.

Pripravujú z neho individuálne lieky

Štátny ústav preto stiahol z trhu liečivo Metronidazolum, č. šarže M-18050704 (exp. 04/22). Táto substancia sa používa na prípravu individuálne pripravovaných liekov.

Sťahuje sa z úrovne distribučných spoločností, zdravotníckych zariadení a lekární a ako súčasť individuálne pripravovaných liekov aj od pacientov.

Liečivo Metronidazol sa používa u dospelých a detí na predchádzanie infekcie a na liečbu infekcií spôsobených určitými druhmi mikroorganizmov.

Toto liečivo sa nachádza vo viacerých registrovaných liekoch a používa sa tiež pri príprave individuálne pripravovaných liekov v lekárňach. Metronidazol je biely alebo žltkastý kryštalický prášok, ťažko rozpustný vo vode, v acetóne, v liehu 96 % a v dichórmetáne.

Lekáreň musí vykonať vstupné kontroly

Ako ŠÚKL uviedol, lekáreň musí pred prípravou individuálne pripravovaných liekov (IPL) vykonať vstupné kontroly vrátane skúšky totožnosti liečiva a pomocných látok.

Lekárne, ktoré danú šaržu používajú, preto žiada, aby v prípade nevyhovujúcich výsledkov na totožnosť individuálne kontaktovali pacientov, ktorým IPL s obsahom dotknutého liečiva pripravili a vydali.

Keďže pri IPL pacient nevie vždy identifikovať, aké liečivo a akú šaržu jeho liek obsahuje, pri sťahovaní IPL od pacientov je potrebný aktívny prístup lekární. Z úrovne pacientov sa dané IPL sťahuje len v prípade, že použité liečivo nevyhovelo v skúškach totožnosti.

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Firmy a inštitúcie ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv