Dôvodom stiahnutia je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – neznáma nečistota.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje niektoré šarže lieku Ambrobene 6 mg/ml perorálny roztok. Ako informoval ústav na svojej webovej stránke, konkrétne ide o šarže 3C509058 a 3A511042.
„Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – neznáma nečistota,“ zdôvodnil ŠÚKL.
Ústav však dodal, že v súvislosti s užívaním spomínaného lieku, neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky.
Pacientom chýbať nebude
Liek Ambrobene 6 mg/ml perorálny roztok, sol por 1×100 ml obsahuje liečivo ambroxoliumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných mukolytiká, ktoré pomáhajú prieduškám zbavovať sa hlienu.
Používa sa na liečbu ochorení dýchacích ciest, ktoré si vyžadujú zníženie tvorby hlienu u dospelých a detí od 2 rokov. Pôsobením lieku sa hlien skvapalňuje, čím sa ľahšie vykašliava.
„Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii podobné lieky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe,“ uzavrel ŠÚKL.
