ŠÚKL stiahol z trhu lieky Irbesartan, niektoré šarže obsahujú azidové nečistoty

Stiahnutie lieku z trhu má predovšetkým preventívny charakter.
Lieky, lekaren, choroba, tabletky
Dôvodom stiahnutia lieku je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Foto: ilustračné, SITA/AP

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu lieky Irbesartan. Konkrétne ide o Irbesartan Zentiva a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Ako informoval na svojej internetovej stránke, dôvodom je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa štátneho ústavu ohrozená nie je.

Akútne nebezpečenstvo nehrozí

Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu podľa ŠÚKLu nemajú prerušovať.

ŠÚKL stiahol z trhu lieky Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tbl flm 84×300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), č. šarže 0R859 a Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tablety (tbl flm 28×300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), č. šarží: 0R1VX, 9R917.

Liek Irbesartan Zentiva sa u dospelých pacientov používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) a liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu.

Liek na vysoký krvný tlak

Štátny ústav stiahol z trhu aj liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (tbl flm 28×300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), č. šarže: 0R821.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba Irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu krvného tlaku.

Firmy a inštitúcie: ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Najnovšie na SITA.sk

Odporúčané