Európska lieková agentúra (EMA) začala hodnotiť žiadosť konzorcia Pfizer/BioNTech o rozšírenie použitia jeho vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na deti vo veku od 5 do 11 rokov. EMA o tom informovala v pondelok v tlačovej správe.
Viac o téme: Koronavírus
Očkovacia látka Comirnaty je v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku od 12 rokov.
Výbor EMA pre lieky na humánne použite (CHMP) preskúma dáta, ktoré jej predložilo konzorcium, vrátane výsledkov trvajúcej štúdie s deťmi v danej vekovej kategórii.
Firmy Pfizer a BioNTech požiadali o schválenie vakcíny proti koronavírusu pre deti od 5 do 11 rokov
O tom, či odporúča rozšírenie použitia vakcíny následne informuje Európsku komisiu, ktorá oznámi konečné rozhodnutie.
