Európska komisia spolu s Európskou liekovou agentúrou a riaditeľmi liekových agentúr členských štátov uverejnila zoznam kritických liekov. Na jeho príprave sa aktívne podieľal aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Zoznam obsahuje viac než 200 liečiv používaných v humánnych liekoch, ktoré sa považujú za kritické, teda sú v zdravotníckom systéme ťažko nahraditeľné a v rámci celej Európskej únie (EÚ) a Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) je prioritou udržanie kontinuity ich dodávok a zabránenie ich nedostatku.
Predchádzanie nedostupnosti liekov
Zoznam je podľa ŠÚKL dôležitým nástrojom na podporu úsilia únie o zaistenie bezpečnosti dodávok a predchádzanie nedostupnosti kritických liekov. Zoznam kritických liekov taktiež podporí a urýchli analýzu dodávateľského reťazca kritických liekov zo strany Európskej komisie (EK) s cieľom určiť potenciálne zraniteľné miesta.
Dostupnosť lekární je v mestách úplne iná ako na vidieku. Nedostatky v systéme vykrýva tretí sektor
Prostredníctvom Riadiaceho výboru pre nedostupnosť liekov môže Európska lieková agentúra a EK navrhovať opatrenia na riešenie slabých miest v dodávkach týchto liekov s cieľom predchádzať ich nedostatku a zmierňovať následky.
Slovensko patrí ku krajinám s veľkou nedostupnosťou liekov
„Zaradenie lieku do zoznamu však neznamená, že v blízkej budúcnosti sa predpokladá jeho nedostupnosť. Ide o preventívne opatrenie, ktoré vychádza z toho, že predchádzanie nedostupnosti liekov je kľúčové, nakoľko výpadky by mohli predstavovať vážne riziko pre pacientov a problémy pre národné zdravotné systémy,“ upozornil ŠÚKL.
Zoznam kritických liekov
Zoznam obsahuje liečivá pokrývajúce široké spektrum terapeutických oblastí a zahŕňa aj vakcíny a lieky na zriedkavé choroby. Zoznam kritických liekov sa v roku 2024 rozšíri a následne sa bude každý rok aktualizovať.
Protimonopolný úrad vykonal neohlásenú raziu u distribútorov liekov a zdravotníckych pomôcok
Zverejnenie zoznamu neznamená, že sa bezprostredne zníži riziko nedostupnosti liekov. Definuje však lieky, ktoré si vyžadujú dodatočné opatrenia na posilnenie dodávok a zabránenie ich nedostupnosti v budúcnosti. Očakáva sa, že zavedením týchto opatrení sa zníži riziko nedostupnosti liekov z dlhodobého hľadiska.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje na správny postup pri výdaji liekov na predpis
Liek sa považuje za kritický, ak sa používa na liečbu závažných ochorení a nemožno ho v prípade nedostupnosti jednoducho nahradiť inými liekmi. Liek je zaradený do zoznamu kritických liekov po splnení určitých kritérií, vrátane toho, že je kritickým vo viac ako tretine krajín EÚ či EHP. Zoznam odráža výsledok preskúmania 600 liečiv prevzatých zo šiestich národných zoznamov kritických liekov.