EMA Európska lieková agentúra

20.12.2021 Európska lieková agentúra odporučila podmienečnú registráciu vakcíny Nuvaxovid, preukázala účinnosť 90 percent ( SITAzdravotnictvo.sk)

Ide o vakcínu na báze proteínu, čo znamená, že obsahuje laboratórne vyrobené časti spike proteínu.

17.12.2021 WHO schválila núdzové použitie vakcíny od spoločnosti Novavax, mala by smerovať do chudobnejších krajín ( SITAzdravotnictvo.sk)

Vakcína americkej spoločnosti Novavax sa stala deviatym liečivom, ktorý dostal od WHO povolenie na núdzové použitie v boji proti pandémii koronavírusu.

16.12.2021 Pilulka proti koronavírusu od firmy Pfizer ešte nie je schválená, EMA vydala odporúčanie ( SITAzdravotnictvo.sk)

Tableta na orálne použitie by sa mala podať čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia a do piatich dní od objavenia sa symptómov.

15.12.2021 EMA povolila posilňujúcu dávku vakcíny od Johnsonu, ale len pre ľudí nad 18 rokov ( SITAzdravotnictvo.sk)

Európska lieková agentúra tiež odobrila podanie vakcíny po zaočkovaní dvomi dávkami od Pfizeru či Moderny.

15.12.2021 Krajiny Únie rozbiehajú očkovanie detí do 12 rokov, rodičia v Grécku zarezervovali viac ako 30-tisíc termínov ( SITAzdravotnictvo.sk)

Rozšírenie vakcinačných kampaní o túto vekovú skupinu prichádza v čase, keď sa vlády jednotlivých krajín pripravujú na blížiace sa sviatočné obdobie a šírenie nového variantu koronavírusu omikron.

Vakcína, koronavírus, Moderna, AstraZeneca, Sputnik V, Sinopharm, Pfizer

07.12.2021 Európske agentúry podporili miešanie vakcín pri očkovaní proti COVID-19, účinok môže byť lepší ( SITAzdravotnictvo.sk)

Agentúry skúmali dáta z mRNA vakcín a takzvaných vektorových vakcín.

06.12.2021 Ťažká forma COVID-19 by sa mohla liečiť prípravkom RoActemra, EMA odporučila schváliť jeho použitie ( SITAzdravotnictvo.sk)

Liek RoActemra sa v súčasnosti používa na liečbu niektorých foriem artritídy.

02.12.2021 EMA začala s hodnotením vakcíny od spoločnosti Valneva, látka spúšťa produkciu protilátok ( SITAzdravotnictvo.sk)

Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami.

25.11.2021 Vakcína Comirnaty sa už odporúča aj pre deti od 5 do 11 rokov, ale len tretinová dávka ( SITAzdravotnictvo.sk)

Najčastejšie nežiaduce účinky v tejto vekovej skupiny boli podobné ako u detí nad 12 rokov.

24.11.2021 V boji proti COVID-19 môže pomôcť nová tabletka, molnupiravir už posudzuje Európska lieková agentúra ( SITAzdravotnictvo.sk)

Minulý týždeň EMA odporučila na núdzové použitie tabletky pri liečbe dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom a u ktorých existuje riziko závažného priebehu COVID-19.

19.11.2021 EMA začala posudzovať liek Paxlovid proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Pfizer ( SITAzdravotnictvo.sk)

Paxlovid je antivirotikum, ktoré znižuje schopnosť vírusu spôsobujúceho ochorenie COVID-19 rozmnožovať sa v tele.

19.11.2021 Európska lieková agentúra odporučila pilulku molnupiravir proti COVID-19 na núdzové použitie ( SITAzdravotnictvo.sk)

Mal by byť podaný čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia COVID-19 a do piatich dní od prejavenia sa príznakov.

Koronavírus, hospitalizácie, nemocnica, Rumunsko

18.11.2021 Európska lieková agentúra začala posudzovať nový liek Xevudy proti ochoreniu COVID-19 ( SITAzdravotnictvo.sk)

Liek Xevudy je založený na liečbe monoklonálnymi protilátkami.

17.11.2021 Európska lieková agentúra posudzuje ďalšiu vakcínu, spoločnosť Novavax požiadala o schválenie ( SITAzdravotnictvo.sk)

Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné a budú preukazovať účinnosť, bezpečnosť a kvalitu očkovacej látky.

11.11.2021 EMA odporučila registráciu monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia COVID-19 ( SITAzdravotnictvo.sk)

Úlohou monoklonálnych protilátok je prichytiť sa k spike proteínu a zabrániť vírusu preniknúť do buniek ľudského tela.

08.11.2021 Molnupiravir už začala posudzovať EMA, odporúčania pre Úniu vraj poskytne čo najrýchlejšie ( SITAzdravotnictvo.sk)

EMA uviedla, že odporúčania pre celú EÚ chce poskytnúť v čo najkratšom čase, aby pomohla vnútroštátnym orgánom rozhodnúť o možnom skoršom používaní lieku, napríklad v podmienkach núdzového použitia.